Жогорку деңгээлдеги нымдуу грануляция линиясы

Ал өтө уулуу, өтө активдүү жана жогорку аллергендик катуу дары-дармектерди өндүрүүгө ылайыктуу жана өндүрүш процессинде операторлордун коркунучтарын жана айлана-чөйрөгө тийгизген таасирин минималдаштыруу үчүн OEB4 жана OEB5 чектөөлөрүнө жетиши керек.

Жабдуу Кытайдын 2010-жылдагы GMP, Европалык GMP жана FDA эрежелерине ылайык келет жана OEBдин аба өткөрбөөчү талаптарына жооп берет, ошентип продуктунун жабдуулардын контакттарына тийгизген зыянын минималдаштырууга болот;

Кытайдын фармацевтикалык өнөр жайы үчүн EHS боюнча стандарттуу көрсөтмөлөр (2020); Жумуш ордундагы кооптуу факторлордун кесиптик таасир чеги

Баасын алыңыз

продукттун чоо-жайы

Жогорку деңгээлдеги нымдуу грануляция Linefo8

Өзгөчөлүктөрү

1. Аба жаздыктарынын мөөрүн, коопсуздук кулпусун башкарууну кабыл алыңыз;

2. Жүктөө жана түшүрүү үчүн PE баштыгын же AB клапанын кабыл алыңыз;

3. F9/H13 чыпкалары менен абаны чыгаруу үчүн BIBO системасын кабыл алыңыз;

4. WIP тазалоо/CIP тазалоо/Кол менен бөлүп тазалоо.

OEB камтуу аныктамасы

Цитотоксикалык жана жогорку активдүүлүккө ээ APIлер - бул жогорку фармакологиялык активдүүлүккө ээ, клиникалык дозасы төмөн жана терс таасирлери аз фармацевтикалык ингредиенттердин классы жана акыркы жылдары рыноктон чоң көңүл бурду. Жогорку активдүү дары-дармектер рыногу кеңири болгону менен, алар дагы чоң кыйынчылыктарга туш болушат. Рак клеткаларын жок кылуудан тышкары, шишикке каршы дары-дармектер кадимки клеткаларды да жок кылышы мүмкүн. Алардын сезгичтиги адамдарда аллергиялык реакцияларды жаратышы мүмкүн жана алар дени сак адамдардын ден соолугуна абдан зыяндуу. Ошондуктан, цитотоксикалык жана жогорку активдүү APIлерди өндүрүү процессинде каралуучу негизги тобокелдик - чаңдын таасири. Эң жакшы чечим - өндүрүш процессинде чаңдын агып чыгышын көзөмөлдөө үчүн аба өткөрбөй турган изоляция технологиясын колдонуу. Бул мүнөздөмөнү эске алуу менен, бул долбоор негизинен ар кандай активдүү заттардын уулуулугунун коркунуч деңгээлдериндеги тиешелүү OEL (кесиптик таасир чеги) маанилерин, ошондой эле тиешелүү жабдуулардын OEB аба өткөрбөй турган деңгээлин жана аба өткөрбөй турган стратегиясын изилдейт. Цитотоксикалык жана жогорку активдүү чийки заттын мүнөздөмөлөрүнө ылайык, учурдагы лабиринттик пломбалоо технологиясына, терс басым менен пломбалоо технологиясына жана аба өткөрбөй турган изоляция технологиясына негизделген, мындай материалдарга ылайыктуу ар кандай пломбалоо айкалыштары изилденген. Микро-агып кетүүнү пломбалоо технологиясы жогорку цитотоксикалык касиетке ээ болгон бөгөт коё алат. Агып кетүү ылдамдыгын көзөмөлдөө үчүн активдүү APIлердин агып кетүү каналдары

OEB жабдууларына коюлган талаптар

1. OEB 1~2 боюнча, ачык жерлерде натыйжалуу жергиликтүү желдетүү сыяктуу жергиликтүү индукцияланган желдетүү жабдууларын орнотуу талап кылынат.

2. OEB 3 Жумуш ордунда тийүү болгон учурда, мүмкүн болушунча аба өткөрбөгөн жабдууларды жана жабдууларды колдонуу керек, ал эми дары чаңынын ачык жерлеринде желдетүү, ламинардык агым соргуч, жергиликтүү желдетүү түзүлүшү бар көз карандысыз иштөөчү бөлүм, түтүн соргуч ж.б. сыяктуу көзөмөлдөө чаралары колдонулушу керек.

3. OEB 4-5 деңгээли Толук процесстүү жабык жабдууларды жана курулмаларды колдонууга, ошондой эле жабык технологиялык өндүрүш жолдорун долбоорлоого артыкчылык берилиши керек. Продукция линиясы жабык жабдууларды жана курулмаларды толугу менен кабыл алышы керек. Кесиптик байланышты камтыган изолятор, кол кап кутучасынын жабык иштеши, α-β клапаны, баштыктын кириши жана чыгышы сыяктуу көзөмөлдөө чаралары колдонулушу керек. Өндүрүш жабдуулары өзүнүн жогорку герметикалык касиетин, мисалы, үчөө бир жерде кургаткычты колдонушу керек.