Leave Your Message

Орточо чынжырлуу триглицериддер (MCT) фармацевтикалык классы | Оозеки/жергиликтүү/инъекциялык липофильдүү эриткич жана дары ташуучу | USP/EP/ChP

Биздин орто чынжырлуу триглицериддер (MCT) - бул кокос жана пальма данектеринин майларынан алынган каныккан каприл (C8) жана каприн (C10) май кислоталарынын триглицериддеринен турган жогорку тазалыктагы фармацевтикалык кошумча зат.Ал тунук, түссүздөн бир аз саргыч түскө чейинки, аз илешкектүүлүккө ээ майлуу суюктук катары көрүнөт, нейтралдуу жыты жана даамы бар.MCT липофилдик дары-дармектер үчүн эң сонун эриткич, биожеткиликтүүлүгүн жогорулатуу үчүн дары ташуучу, жергиликтүү формулалар үчүн жумшартуучу жана териге жеткирүү үчүн сиңирүүнү күчөтүүчү каражат катары кызмат кылат.Ал жогорку кычкылдануу туруктуулугун, тез сиңүүсүн (өт туздары жок түз порталдык кан айланууну) жана API жана башка кошумча заттар менен эң сонун шайкештикти сунуштайт.. CDE каттоосу F20220000316 менен USP-NF, EP, JP жана ChP фармакопеяларына шайкеш келет.Ооз аркылуу кабыл алынуучу эритмелер/капсулалар, жергиликтүү кремдер/майлар, парентералдык тамактануу жана өзүн-өзү эмульсиялоочу дары-дармек жеткирүү системалары (SEDDS) үчүн ылайыктуу.

    Фармацевтикалык класстагы орто чынжырлуу триглицериддер (MCT)

    Продукцияга сереп

    Орточо чынжырлуу триглицериддер (MCT) - бул каныккан май кислоталарынын триглицериддеринин аралашмасынан, негизинен каприл кислотасынан (C8H16O2, октан кислотасы) жана каприн кислотасынан (C10H20O2, декан кислотасы) турган кеңири таралган фармацевтикалык кошумча зат.Бул триглицериддер кокос эндосперминин катуу, кургатылган фракциясынан (Cocos nucifera L.) же пальма майынын кургатылган эндосперминен (Elaeis guineensis Jacq.) алынган фиксацияланган майдан алынат.Май кислоталары май майынан бөлүнүп, акыркы продуктуну алуу үчүн глицерин менен кайрадан этерификацияланат..

    Продукциянын идентификациясы:

    • Химиялык аталышы:Орточо чынжырлуу триглицериддер / Каприл/Каприк триглицериди

    • CAS номери:73398-61-5 (ошондой эле 85409-09-2 же 538-24-9)

    • CDE каттоо номери:F20220000316

    • Фармакопеянын шайкештиги:ChP (CP2020), USP-NF (Орточо чынжырлуу триглицериддер), EP (Орточо чынжырлуу триглицериддер), JP (Орточо чынжырлуу май кислотасынын триглицериди)

    • Синонимдер:MCT майы, каприл/каприк триглицериди, деканоил жана октаноил аралаш глицериддери, Miglyol® 812 эквиваленти, Labrafac™ CC эквиваленти

    • Көрүнүшү:Түссүздөн бир аз саргыч түскө чейинки майлуу суюктук, дээрлик жытсыз жана даамсыз

    • Тоңуу температурасы:Болжол менен 0°C

    Негизги өзгөчөлүктөр жана артыкчылыктар

    1. Эриткичтин жогорку сапаттагы мүнөздөмөлөрү

    • Липофилдүү дары-дармектер жана сууда начар эрүүчү APIлер үчүн эң сонун эриткич

    • Липофилдик кошулмалардын эригичтигин жана турукташуусун күчөтөт

    • II жана IV класстагы дарылардын биожеткиликтүүлүгүн жакшыртат (BCS классификациясы)

    2. Тез сиңүү жана зат алмашуу

    • Өт туздарына же уйку безинин ферменттерине муктаждыксыз порталдык кан айланууга түз сиңет

    • Тез энергия менен камсыз кылуу үчүн тез метаболизмге дуушар болот

    • APIди системалык жүгүртүүгө тезирээк жеткирүү, бул аракеттин башталышын жакшыртат

    3. Эң сонун туруктуулук профили

    • Кычкылданууга жогорку туруктуулук (йоддун мааниси ≤1.0)

    • Термикалык жана кычкылдануу стрессине төмөн сезгичтик

    • Фармацевтикалык формулалардын туруктуулугун жана сактоо мөөнөтүн сактайт

    • Сактоо температурасынын кеңири диапазонунда туруктуу (≤25°C сунушталат)

    4. Жогорку физикалык касиеттер

    • Илешкектүүлүк:20°C температурада ~30 мПа·с (оңой иштетүү үчүн илешкектүүлүгү төмөн)

    • Салыштырмалуу тартылуу күчү:20°C температурада 0,93-0,96

    • Сынуу көрсөткүчү:20°C температурада 1,440-1,452

    • Суюк жана жарым катуу доза формалары үчүн ылайыктуу төмөн илешкектүүлүк

    5. Эң сонун шайкештик

    • API жана фармацевтикалык кошумча заттардын кеңири чөйрөсү менен шайкеш келет

    • Шайкештик көйгөйлөрү жок ар кандай формулаларга оңой киргизилиши мүмкүн

    • Нейтралдуу жыт жана даам – даамы маанилүү болгон оозеки кабыл алуу үчүн идеалдуу

    6. Жөнгө салуу жана коопсуздук профили

    • GRAS (жалпысынан коопсуз деп таанылган) статусу

    • Уулуу эмес, териге жана көзгө дүүлүктүрбөйт

    • LD50 (чычкан, оозеки): 29,6 г/кг – өтө коопсуз

    • GMP катуу сапатты көзөмөлдөө менен өндүрүлгөн

    • CDE Кытай рыногу үчүн катталган (F20220000316)

    • Глобалдык документтерди берүү үчүн жөнгө салуучу колдоо менен жеткиликтүү

    Leave Your Message