Натрий стеарил фумараты (SSF) фармацевтикалык майлоочу каражат | Жогорку API шайкештиги, магний стеаратына альтернатива, GMP классы

Биздин натрий стеарил фумараты (SSF) - бул таблетка жана капсула формулалары үчүн атайын иштелип чыккан жогорку тазалыктагы фармацевтикалык майлоочу зат. Магний стеаратынан айырмаланып, ал API менен эң сонун шайкештикти, ашыкча майлоого туруктуулукту жана биожеткиликтүүлүккө терс таасирин тийгизбейт.Бул гидрофилдүү, жарым эрүүчү майлоочу зат, ал эквиваленттүү кысуу күчтөрүндө таблетканын жогорку катуулукту камсыз кылат жана ажыроо убактысына тийгизген таасирин минималдаштырат.CDE каттоосу (F20190000009) жана DMF колдоосу (38822) менен USP-NF, EP жана JP фармакопеяларына шайкеш келет. Сунушталган колдонуу деңгээли: 0,5-3% w/wЖогорку ылдамдыктагы түз кысуу, көбүктүү таблеткалар жана шайкеш келбеген APIлери бар формулалар үчүн идеалдуу.

Биз менен байланышыңыз

Продукциянын чоо-жайы

Фармацевтикалык класстагы натрий стеарил фумараты (SSF)

Продукцияга сереп

Натрий стеарил фумараты (SSF) – бул магний стеараты жана тальк сыяктуу салттуу майлоочу материалдарга эң сонун альтернатива катары кеңири таанылган жогорку натыйжалуу фармацевтикалык майлоочу май.Бул стеарилфумар кислотасынын натрий тузу, ал актан ак түскө чейинки майда порошок түрүндө пайда болуп, амфифилдик касиеттерге ээ, таблетка жана капсула формулаларында натыйжалуу чек ара майлоону камсыз кылат..

Продукциянын идентификациясы:

Химиялык аталышы:Натрий стеарил фумараты
CAS номери:4070-80-8
CDE каттоо номери:F20190000009
DMF №:38822
Фармакопеянын шайкештиги:USP-NF, EP, JP
Молекулярдык формула:C22H39NaO4
Молекулярдык салмагы:390,53 г/моль

Негизги өзгөчөлүктөр жана артыкчылыктар

1. Жогорку API шайкештиги

Магний стеараты менен көп кездешкен шайкештик көйгөйлөрүн чечет
Магний стеараты менен API шайкеш келбегендиги жөнүндө кабарлангандар: Азатиоприн, Цефаклор, Цилазаприл, Клопидогрел, Диклофенак, Ибупрофен, Омепразол жана башкалар.
Химиялык шайкеш келбестик көйгөй жараткан формулалар үчүн идеалдуу

2. Ашыкча майлоого туруктуулук

Магний стеаратынан айырмаланып, SSF аралаштыруу убактысы узартылган учурда да натыйжалуулугун сактайт
"Ашыкча майлоо" таасирисиз, таблетканын туруктуу катуулугун жана ыдырашын камсыз кылат

3. Планшеттин жакшыртылган касиеттери

Жогорку катуулукбашка майлоочу материалдарга салыштырмалуу эквиваленттүү кысуу күчтөрүндө
Ажырашуу убактысына азыраак таасир этет– таблеткалардын тез бузулушун камсыздайт
Биожеткиликтүүлүгүнө терс таасири жок– дары-дармектердин бөлүнүп чыгуу профилдеринин өзгөрүүсүз калышын камсыз кылат

4. Гидрофилдик жана жарым эрүүчү жаратылыш

Сууда эрүүчү майлоочу зат – 25°C температурада 0,5 мг/100 мл, 90°C температурада 20 г/100 мл чейин көбөйөт
Эритмеде аз калдык калат, бул аны колдонуу үчүн идеалдуу кылаткөбүктүү таблеткалар
Эригичтиги начар APIлердин эрүү профилдерин жакшыртат

5. Эң сонун физикалык касиеттери