Таблетка каптоо үчүн фармацевтикалык класстагы поливинил спирти (PVA) | Жогорку тазалыктагы пленка түзүүчү, GMP талаптарына жооп берген, CDE катталган

Биздин фармацевтикалык класстагы поливинил спирти (PVA) – бул фармацевтикалык кошумча зат катары кеңири колдонулган жогорку тазалыктагы, сууда эрүүчү синтетикалык полимер. Ал CDE каттоосу (F20209990114) менен USP-NF, EP, JP жана ChP сыяктуу негизги фармакопеяларга шайкеш келет. PVA таблеткаларды каптоо үчүн эң сонун пленка түзүүчү агент, нымдуу грануляция үчүн байланыштыруучу зат, офтальмологиялык эритмелер үчүн коюуланткыч жана ар кандай формулалардагы эмульгатор/стабилизатор катары кызмат кылат. Ал жогорку нымдуулук тосмо касиеттерин, жогорку адгезия күчүн жана эң сонун химиялык туруктуулукту сунуштайт. Жарым-жартылай гидролизденген класста (85-89 моль%), көзөмөлдөнгөн илешкектүүлүгү менен (4% эритме үчүн 4,6-6,0 мПа·с) жеткиликтүү.GMP стандартына жооп берген өндүрүш жайларында өндүрүлгөн, оозеки, жергиликтүү жана офтальмологиялык фармацевтикалык колдонмолор үчүн ылайыктуу.

Биз менен байланышыңыз

Продукциянын чоо-жайы

Фармацевтикалык класстагы поливинил спирти (ПВА)

Продукцияга сереп

Поливинил спирти (ПВА) - бул фармацевтика өнөр жайында ар тараптуу жана маанилүү кошумча зат катары кеңири таанылган сууда эрүүчү синтетикалык полимер.Биздин фармацевтикалык класстагы ПВА катуу GMP көрсөтмөлөрүнө ылайык өндүрүлөт, бул жогорку тазалыкты, туруктуу сапатты жана эл аралык фармакопея стандарттарына толук шайкештикти камсыз кылат.

Продукциянын идентификациясы:

Химиялык аталышы:Поливинил спирти
CAS номери:9002-89-5
CDE каттоо номери:F20209990114
Фармакопеянын шайкештиги:ChP, USP-NF, EP, JP
Баасы:Жарым-жартылай гидролизденген (85-89 моль%)
Илешкектүүлүк (4% эритме, 20°C):4.6-6.0 мПа·с

Негизги өзгөчөлүктөр жана артыкчылыктар

1. Мыкты пленка түзүү касиеттери

Таблеткаларды каптоо үчүн идеалдуу тыгыз, бекем жана ийкемдүү пленкаларды түзөт
Нымдуулуктан жана кычкылтек тосмосунан мыкты коргоону камсыз кылат, продуктунун туруктуулугун жана сактоо мөөнөтүн жогорулатат
Жакшы жытты жашыруу жөндөмү

2. Жогорку байланыш күчү

Төмөн концентрацияларда (2-5%) нымдуу грануляция үчүн натыйжалуу байланыштыргыч.
Жогорку катуулуктагы жана аз ийилүүчү таблеткаларды чыгарат
Айрыкча, дары-дармек жүктөмү жогору болгон формулаларда чектөөлөрдүн алдын алат

3. Көп функциялуу функция

Коюуланткыч/стабилизаторофтальмологиялык эритмелер жана жасалма көз жаш үчүн
Эмульгаторэмульсиялар жана жергиликтүү формулалар үчүн
Негизги материалгель пластырлары жана трансдермалдык жеткирүү системалары үчүн
Матрицанын мурункусуузак мөөнөттүү таасир берүүчү оозеки доза формалары үчүн
Эригичтигин жогорулаткан полимераморфтук катуу дисперсиялар үчүн (өнүккөн иштетүү технологиялары менен камсыздалган)

4. Жогорку физикалык касиеттер

рН-көз карандысыз эрүүчүлүгү бар иондук эмес полимер – ашказан-ичеги трактында ырааттуу иштөөнү камсыз кылат
Химиялык жактан туруктуу жана уулуу эмес
Төмөн илешкектүүлүк каптоочу суспензияларда жана грануляциялык суюктуктарда катуу заттардын көп болушун камсыз кылат, бул иштетүүнүн натыйжалуулугун жогорулатат
Пероксиддер жок – сезгич APIлер үчүн ылайыктуу

5. Ченемдик укуктук шайкештик жана сапатты камсыздоо

USP-NF, EP, JP жана ChP монографияларына толук шайкеш келет
CDE Кытай рыногу үчүн катталган (F20209990114)
GMP стандартына жооп берген жабдууларда өндүрүлгөн
Ар бир партия менен бирге комплекстүү талдоо сертификаты (COA) берилет
Жөнгө салуучу документтерди берүү үчүн Дары-дармек боюнча башкы файлды (DMF) колдоо менен жеткиликтүү